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近幾十年來，隨著國際上對動物倫理的日益重視，各國各組織先后為推動新技術方法以替代動物實驗成立了相關機構或頒布了相關條例。

其中美國替代方法驗證跨部門協(xié)調(diào)委員會（The Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods，ICCVAM）于2000年在ICCVAM授權法案（《2000年的ICCVAM授權法案》）的規(guī)定下正式成立，作為美國國家環(huán)境衛(wèi)生科學研究院（NIEHS）的一個常任委員會。ICCVAM的使命是協(xié)助取代、減少或改善動物使用的檢測方法的開發(fā)、驗證和監(jiān)管接受。

2024年3月4日，美國國家毒理學計劃(National Toxicology Program)官網(wǎng)發(fā)布了用于評價新技術方法的指導意見《Validation, Qualification, and Regulatory Acceptance of New Approach Methodologies》。查看文件詳情

本文件由美國替代方法驗證跨部門協(xié)調(diào)委員會(ICCVAM)根據(jù)相關領域人員的意見編寫而成，文件中描述了反映現(xiàn)代毒性試驗的新技術方法，并指出不建議使用單一替代方法替代體內(nèi)試驗，而更強調(diào)整合多種體外和化學檢測以及計算機模擬方法的結果。

隨著國際上對替代動物實驗的新技術方法的支持，許多替代技術被開發(fā)并應用于評估化學品或產(chǎn)品對人類健康和環(huán)境的潛在毒性影響，生成危害識別和劑量-效應關系信息，用于健康和環(huán)境危害分類和風險評估。

◆傳統(tǒng)的替代技術，主要體現(xiàn)為動物實驗系統(tǒng)向體外實驗系統(tǒng)的轉(zhuǎn)換而建立的方法，如利用體外培養(yǎng)的細胞和組織、離體的材料和重建的組織/器官，建立“一對一”的替代方法。

◆ 非生物測試技術，通常是指基于計算機開發(fā)的預測方法。主要包括定量構效關系（QSAR）、交叉參照（read-across）和毒理學關注閾值（TTC）等。

這些方法的使用不僅取代了實驗動物的使用，使人類自身獲益，也極大地促進了多學科融合發(fā)展，實現(xiàn)科技進步與倫理進步并行。

本次由ICCVAM編寫的新技術方法的指導意見，旨在描述新技術方法的生物學相關性、數(shù)據(jù)完整性、技術特征和信息透明度等概念幫助開發(fā)人員和應用者建立對新技術方法的信心。同時，ICCVAM歡迎用于特定監(jiān)管用途的新技術方法的研究與提交。

根據(jù)ICCVAM檢測方法提交指南，新技術方法需通過完成充分的驗證研究來表征其有效性和局限性以證明監(jiān)管使用的可接受度。

申請人可通過聯(lián)系ICCVAM（E-mail：iccvam@niehs.nih.gov）提交測試方法。關于如何準備充分的申報資料，請參見指南《ICCVAM Guidelines for the Nomination and Submission of New, Revised, and Alternative Test Methods》查看文件詳情計算毒理學培訓推薦

為了促進我國環(huán)境計算毒理學的學科發(fā)展、培養(yǎng)計算毒理學領域的專業(yè)人才，大連市化學品風險防控及污染防治技術重點實驗室(大連理工大學)聯(lián)合杭州以勒標準技術有限公司于2024年4月27-28日，在美麗的江蘇省揚州市舉辦“第四屆環(huán)境計算毒理學技術講習班”。

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※ 以勒申明：

本文內(nèi)容來源：美國替代方法驗證跨部門協(xié)調(diào)委員會，由以勒標準翻譯整理。以勒標準尊重知識產(chǎn)權，如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權問題，煩請聯(lián)系我們及時處理。翻譯/整理不易，凡轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)站內(nèi)容，請注明來源：杭州以勒標準，感謝您的支持！更多法規(guī)資訊實時跟蹤，可搜索“以勒標準”官方微信公眾號，獲取第一手法規(guī)資訊，掌握最佳貿(mào)易時機！