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▌關(guān)于歐盟PPP農(nóng)藥登記

歐盟PPP農(nóng)藥登記一般指植物保護產(chǎn)品在歐盟的登記，歐盟農(nóng)藥法規(guī)Regulation (EC) No 1107/2009（以下簡稱歐盟PPP 法規(guī)）是目前歐盟層面農(nóng)藥管理最重要的法規(guī)，其監(jiān)管范圍包括農(nóng)藥活性物質(zhì)、農(nóng)藥制劑、安全劑、增效劑、輔助劑（如桶 混助劑）等。申請者在按照歐盟PPP法規(guī)完成歐盟植物保護劑的登記后，才可以在歐盟市場正常進行生產(chǎn)、運輸和銷售。

根據(jù)歐盟植物保護產(chǎn)品法規(guī)，農(nóng)藥產(chǎn)品在歐盟的登記分為兩個部分：

◆ 歐盟層面的活性物質(zhì)批準（原藥登記）

(1) 作為首次申請登記的活性物質(zhì)，申請者首先確定 評估成員國（RMS）提交卷宗; 

(2) RMS進行評估并出具評估報告草案發(fā)送給EFSA、 歐盟委員會及歐盟其他成員國，并由EFSA組織進 行評估草案的公開評議；

(3) 所有成員國達成一致意見后，評估結(jié)果便可通過。

◆ 成員國層面的制劑產(chǎn)品授權(quán)（制劑登記）

(1) 申請制劑產(chǎn)品登記時，產(chǎn)品所用的原藥必須取得歐盟的批準，申請者向評估成員國（RMS）提交卷宗; 

(2) 評估成員國（RMS）會將卷宗、評估草案及評估決定發(fā) 送給同區(qū)域內(nèi)其他所有成員國進行評審；

(3) 當產(chǎn)品通過一個成員國授權(quán)后，便可以通過申請區(qū)域 互認進入相同區(qū)域內(nèi)的其他成員國的市場。

其中原藥等同性評估（Technical Equivalence）周期短、費用低，是農(nóng)藥企業(yè)進入歐盟市場最快速的登記方式。

▌登記流程

▌我們的服務(wù)

◆ 農(nóng)藥新活性物質(zhì)登記

◆ 歐盟原藥等同性評估

◆ 活性物質(zhì)再評審申請

◆ 農(nóng)藥制劑產(chǎn)品授權(quán)

◆ 產(chǎn)品合規(guī)分析

◆ QSAR 報告

◆ 內(nèi)分泌干擾風險評估

◆ 數(shù)據(jù)缺口分析報告