歐洲化學品管理局(ECHA)于3月25日發(fā)布新聞稱執(zhí)法論壇開發(fā)了一個新項目,檢查供應商是否已向毒物中心通報危險混合物產(chǎn)品,以便毒物中心做出適當?shù)膽表憫?/span>
"歐盟毒物中心通報(Poison Center Notification,簡稱PCN),是基于歐盟CLP法規(guī)第45條和附件VIII的一項義務。在給定的截止期后,企業(yè)必須將統(tǒng)一PCN格式的卷宗提交并通過通報后,才能將混合物產(chǎn)品投放歐盟市場。"
此次執(zhí)法檢查的目的是通過強制要求供應商向成員國指定機構(gòu)通報有關(guān)危險混合物產(chǎn)品的信息來保護人類健康。
成員國指定機構(gòu)向毒物中心提供這些信息,以便在緊急情況下向公民或醫(yī)務人員提供咨詢意見。毒物中心必須掌握有關(guān)危險混合物的正確信息,才能確保應急響應的充分和恰當。
執(zhí)法人員將檢查PCN通報是否已提交,并核對檢查混合物的標簽,并在需要時核對檢查安全數(shù)據(jù)表SDS。執(zhí)法檢查的確切范圍將在接下來幾個月內(nèi)確定。執(zhí)法檢查將于2025年1月開始,持續(xù)6個月,項目報告將于2025年底發(fā)布。
▌2025年新線上銷售執(zhí)法項目
此外執(zhí)法論壇還商定了下一個關(guān)于線上銷售產(chǎn)品的統(tǒng)一執(zhí)法項目(REF-13)的具體范圍,該項目的執(zhí)法檢查也將于2025年開始。
執(zhí)法人員將檢查線上銷售的產(chǎn)品是否含有REACH法規(guī)和持久性有機污染物(POPs)法規(guī)限制使用的物質(zhì)。同時,還將檢查混合物的分類、標簽和包裝是否符合CLP法規(guī),并將檢查相關(guān)信息是否已在線提供。此外還檢查產(chǎn)品是否符合電氣和電子設(shè)備中有害物質(zhì)限制(RoHS)指令中的限制。
▌關(guān)于PCN通報
自2024年1月1日起,所有投放歐盟市場用于工業(yè)用途的危險混合物必須根據(jù)CLP法規(guī)附件VIII 以統(tǒng)一格式進行PCN通報。此前2021年1月1日是消費者用途和專業(yè)用途的通報截止期。
在 2024年1月1日之前以成員國統(tǒng)一格式向毒物中心提交通報的企業(yè)必須在2025年1月1日之前以統(tǒng)一格式更新其信息。如果混合物的成分、產(chǎn)品標識符、分類(針對人體健康危害或物理危害)或毒理學特性發(fā)生任何變化,必須立即以統(tǒng)一的格式進行PCN通報。
※哪些混合物需要PCN通報?
被分類為人體健康危害或物理危害的混合物,包含生物殺滅劑產(chǎn)品和植物保護產(chǎn)品。
該義務不適用于僅因環(huán)境危害而被認為有害的混合物。
豁免的混合物還包括:
◇ 放射性混合物;
◇ 海關(guān)監(jiān)管的混合物;
◇ 用于科學研究和開發(fā)的混合物;
◇ 醫(yī)藥和獸藥產(chǎn)品、化妝品、醫(yī)療器械、食品、飼料;
◇ 僅歸類為壓力下氣體和爆炸物的混合物。
※哪些企業(yè)需要PCN通報?
根據(jù)歐盟CLP法規(guī)第45條規(guī)定,該義務的責任人是指將危險混合物投放歐盟市場的歐盟境內(nèi)的進口商和下游用戶,這意味著混合物的非歐盟供應商不能取代歐盟責任人。履行通報義務是將危險混合物投放歐盟市場的先決條件,所以進口商或下游用戶在相關(guān)產(chǎn)品投放歐盟市場之前需確保合規(guī)性。
"然而對于非歐盟供應商,如果為了保護商業(yè)機密不想透露混合物成分給進口商,可以委托一家歐盟境內(nèi)法人實體代表其提交自愿通報,并將UFI傳遞給進口商。歐盟進口商可以在其自己的強制通報中引用該UFI。"
※PCN通報需要提交哪些信息?
◆ 提交者信息;
◆ 混合物信息:分類和標簽、毒理學信息、PH、物理形態(tài)、混合物100%成分信息;
◆ UFI;
◆ 產(chǎn)品信息:使用類型(消費者用途/專業(yè)用途/工業(yè)用途),包裝類型/尺寸、產(chǎn)品類別、顏色。
需要提醒的是完成PCN通報后,UFI必須印在或貼在所有含有危險混合物的產(chǎn)品的標簽上。也可以在產(chǎn)品的包裝上指示UFI,前提是它靠近其他標簽元素。如果混合物未包裝,則UFI必須包含在安全數(shù)據(jù)表SDS的第1.1節(jié)中。請注意,如果是僅在工業(yè)現(xiàn)場使用的混合物,作為標簽的替代,UFI也可包含在安全數(shù)據(jù)表SDS的第1.1節(jié)中。
▌以勒建議
以勒標準提醒輸歐化工企業(yè)密切關(guān)注歐盟執(zhí)法動態(tài),合規(guī)應對執(zhí)法檢查,避免貿(mào)易受到影響。對于PCN通報和執(zhí)法檢查,需要進行PCN通報的相關(guān)企業(yè)還應盡早完成,以便應對即將開展的執(zhí)法項目。
其中重要的是應弄清楚歐盟投放市場,成員國可以決定使用哪種提交系統(tǒng)(雖然大多數(shù)成員國接受通過ECHA提交門戶的通報),通報的語言,甚至可以決定是否收取一定的行政費用,所以應根據(jù)成員國具體要求完成PCN通報確保合規(guī)性。
※ 以勒申明:
本文內(nèi)容來源:歐洲化學品管理局,由以勒標準翻譯整理。以勒標準尊重知識產(chǎn)權(quán),如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)問題,煩請聯(lián)系我們及時處理。翻譯/整理不易,凡轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)站內(nèi)容,請注明來源:杭州以勒標準,感謝您的支持!更多法規(guī)資訊實時跟蹤,可搜索“以勒標準”官方微信公眾號,獲取第一手法規(guī)資訊,掌握最佳貿(mào)易時機!
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