▌關(guān)于美國農(nóng)藥登記
農(nóng)藥登記是美國農(nóng)藥管理的基本制度,根據(jù)《聯(lián)邦殺蟲劑、殺真菌劑、滅鼠劑法案(FIFRA)》規(guī)定,實(shí)行農(nóng)藥登記制度。生產(chǎn)商、貿(mào)易商、分銷商甚至農(nóng)藥使用者,如有需要都可以申請農(nóng)藥登記。FIFRA的監(jiān)管范圍包括傳統(tǒng)農(nóng)藥、生物農(nóng)藥和抗微生物農(nóng)藥,內(nèi)容包括原藥、制劑及相應(yīng)的農(nóng)藥助劑(溶劑、穩(wěn)定劑、安全劑等)。申請人應(yīng)當(dāng)按《美國聯(lián)邦法典(CFR)》相關(guān)要求提交數(shù)據(jù),經(jīng)美國環(huán)保署(EPA)農(nóng)藥登記評審委員會評審?fù)ㄟ^后,才能獲得登記。
▌登記流程
作為新申請人,需要先在EPA進(jìn)行辦理公司和廠址登記,并提交初始年報(bào);經(jīng)產(chǎn)品信息分析,確定登記類型后,按要求整理數(shù)據(jù),提交卷宗, 資料經(jīng)EPA評審?fù)ㄟ^后,可獲得聯(lián)邦登記。農(nóng)藥產(chǎn)品投放到各個(gè)州的市場前還需完成州登記。
▌登記類型
◆ 最常見的有加工用產(chǎn)品(MUP,一般指原藥和需要進(jìn)一步加工處理后 再使用的混合物) 登記和最終使用產(chǎn)品(End-Use,一般指制劑)登記
◆ 最簡單的一類登記類型就是相同/相似產(chǎn)品(Me-Too Product)登記
相對于其他登記類型,相同/相似產(chǎn)品登記 是一種周期短、性價(jià)比極高的登記類型, 是一種快速進(jìn)入美國市場的有效方案。
▌我們的服務(wù)
◆ QSAR 報(bào)告
◆ 新活性物質(zhì)登記
◆ 州登記及續(xù)展登記
◆ 美國境內(nèi)代理人服務(wù)
◆ 農(nóng)藥助劑/裝置設(shè)備登記
◆ GLP試驗(yàn)代理和監(jiān)理
◆ 公司廠址登記、年報(bào)提交
◆ 新產(chǎn)品及相同/相似產(chǎn)品登記
◆ 登記數(shù)據(jù)引用方案制定及數(shù)據(jù)補(bǔ)償協(xié)商
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