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▌BPR簡(jiǎn)介

歐盟生物殺滅劑法規(guī)（Biocidal Products Regulation (EU) 528/2012，簡(jiǎn)稱BPR），該法規(guī)自2012年7月17日生效，于2013年9月1 日開始實(shí)施，其目的在于簡(jiǎn)化和協(xié)調(diào)生物殺滅劑產(chǎn)品授權(quán)程序同時(shí)最大限度的保護(hù)人類健康和環(huán)境。如果企業(yè)投放歐盟的產(chǎn)品涉及消毒、防腐、有害生物控制和其他生物殺滅用途，則企業(yè)需要按照BPR法規(guī)要求履行相應(yīng)的合規(guī)義務(wù)后才能進(jìn)行產(chǎn)品出口銷售。

▌需要進(jìn)行BPR注冊(cè)的物質(zhì)

◆ 生物殺滅劑活性物質(zhì)（AS，Active Substance）：對(duì)有害生物起作用的化學(xué)物質(zhì)或微生物（包括病毒真菌等）。如乙醇、丙醇和異丙醇等。

◆ 生物殺滅劑產(chǎn)品（BP，Biocidal Product）：供給使用者用于消滅、阻止，預(yù)防或控制任何有害生物的，含有或者可生成一種或幾種活性物質(zhì)的物質(zhì)或配制品。共分為22種類型（PT）。如消毒劑、防腐劑、殺蟲劑等。

◆ 生物殺滅劑處理物品（TA，Treated  Article）：任何有意添加生物殺滅劑，或使用生物殺滅劑處理過的物質(zhì)、混合物或者物品。

▌企業(yè)義務(wù)

◆ 活性物質(zhì)評(píng)估 

目前大部分現(xiàn)有活性物質(zhì)已經(jīng)完成評(píng)估，或者在評(píng)估過程中。沒有被批準(zhǔn)也沒有在評(píng)估的活性物質(zhì)，需提交活性物質(zhì)批準(zhǔn)申請(qǐng)。

◆ 供應(yīng)商列入Article 95 List

根據(jù)BPR法規(guī)規(guī)定，自2015年9月1日起，生物殺滅劑產(chǎn)品中所含活性物質(zhì)的制造商或進(jìn)口商必須加入合格供應(yīng)商清單中，才能將生物殺滅產(chǎn)品投放歐盟市場(chǎng)。對(duì)于EU境外活性物質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)則需要EU境內(nèi)企業(yè)作為代表(Representative)來加入合格供應(yīng)商清單。企業(yè)可以通過自行準(zhǔn)備卷宗或向數(shù)據(jù)持有人購買數(shù)據(jù)引用權(quán)或數(shù)據(jù)使用權(quán)(LOA)的方式提交Article 95申請(qǐng)，批準(zhǔn)后即可列入合格供應(yīng)商清單。

◆ 產(chǎn)品授權(quán)

若生物殺滅劑產(chǎn)品中的活性物質(zhì)已被批準(zhǔn)，根據(jù)BPR法規(guī)Article17規(guī)定，任何在歐盟市場(chǎng)銷售的生物殺滅劑，必須事先申請(qǐng)產(chǎn)品授權(quán)，否則不得在市場(chǎng)上銷售或使用生物殺滅劑產(chǎn)品。產(chǎn)品授權(quán)可申請(qǐng)歐盟統(tǒng)一授權(quán)或單獨(dú)某個(gè)成員國(guó)的授權(quán)；成員國(guó)之間可以進(jìn)行互認(rèn)。各成員國(guó)產(chǎn)品授權(quán)和互認(rèn)費(fèi)用各不相同。（PS：必須保證產(chǎn)品中的活性物質(zhì)供應(yīng)商列入Article 95 合格供應(yīng)商清單才能申請(qǐng)產(chǎn)品授權(quán)）