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▌K-REACH后預(yù)注冊(cè)和正式注冊(cè)簡(jiǎn)介

K-REACH全稱韓國(guó)化學(xué)品注冊(cè)與評(píng)估法案(The Act on Registration and Evaluation of Chemicals)，也簡(jiǎn)稱化評(píng)法/ARECS，于2015年1月1日正式實(shí)施。從2019年1月1日起，新版K-REACH要求向韓國(guó)出口超過(guò)1噸/年的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)需完成預(yù)注冊(cè)和后預(yù)注冊(cè)，才能繼續(xù)出口韓國(guó)市場(chǎng)。因預(yù)注冊(cè)已過(guò)截止期(2019年6月31日)，目前企業(yè)只能提交后預(yù)注冊(cè)來(lái)進(jìn)行合規(guī)，并且官方要求后預(yù)注冊(cè)對(duì)象必須是首次出口韓國(guó)的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)。提交了預(yù)注冊(cè)和后預(yù)注冊(cè)的物質(zhì)應(yīng)根據(jù)實(shí)際的(后)預(yù)注冊(cè)噸位量在相應(yīng)緩沖期內(nèi)完成正式注冊(cè)。未提交(后)預(yù)注冊(cè)和未在截止期前完成正式注冊(cè)的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)，需要暫停貿(mào)易直至義務(wù)完成后才能再出口韓國(guó)。

▌需進(jìn)行后預(yù)注冊(cè)和正式注冊(cè)的企業(yè)

◆ 韓國(guó)境外的化學(xué)物質(zhì)或產(chǎn)品的生產(chǎn)商/加工商需要指定唯一代表履行K-REACH下的義務(wù)。 

◆ 所有韓國(guó)境內(nèi)的化學(xué)物質(zhì)或者產(chǎn)品的生產(chǎn)商，進(jìn)口商，分銷商/銷售商都受到K-REACH法規(guī)的影響。

▌需進(jìn)行注冊(cè)的物質(zhì)范圍

◆ 列入韓國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄物質(zhì)(KECI，約44,513種)，制造/出口≥1噸/年

◆ 所有新化學(xué)物質(zhì)和制造/出口≥1噸/年的510個(gè)PEC物質(zhì)

注：新化學(xué)物質(zhì)無(wú)緩沖期，制造/出口前需完成正式注冊(cè)。PEC物質(zhì)(510個(gè)高危害優(yōu)先注冊(cè)物質(zhì))已過(guò)緩沖 期(2018年6月30日)，制造/出口前需完成正式注冊(cè)。

注：以下用途的化學(xué)物質(zhì)豁免K-REACH

放射性物質(zhì)，藥品和非藥物的藥品，麻醉劑，化妝品和用作化妝品原料的有效成分，農(nóng)藥和有效成分，肥料，食品和食品添加劑，飼料，爆炸物，軍事物資，保健食品，醫(yī)療器械，個(gè)人衛(wèi)生用及生物殺滅用途的化學(xué)物質(zhì)。但，醫(yī)藥中間體和農(nóng)藥中間體仍然由K-REACH管轄。   

▌現(xiàn)有物質(zhì)（≥1噸/年）后預(yù)注冊(cè)和正式注冊(cè)時(shí)間表

注：≥1000 t/y現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)和≥1 t/y CMR物質(zhì)截止期（2021.12.31）已經(jīng)結(jié)束，下一階段100-1000t/y現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的截止期為2024.12.31，相關(guān)企業(yè)需要及時(shí)進(jìn)行合規(guī)。截止期后，如果企業(yè)沒(méi)有完成相應(yīng)噸位的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)正式注冊(cè)，將無(wú)法出口產(chǎn)品至韓國(guó)市場(chǎng)，需要中止貿(mào)易至正式注冊(cè)完成后才能繼續(xù)出口。

▌現(xiàn)有物質(zhì)后預(yù)注冊(cè)流程

▌?wù)?聯(lián)合注冊(cè)流程

▌我們的服務(wù)

◆ 唯一代表代理

◆ 后預(yù)注冊(cè)提交

◆ 注冊(cè)策略制定

◆ 注冊(cè)卷宗制作及提交

◆ 領(lǐng)頭注冊(cè)項(xiàng)目管理

◆ 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

◆ 實(shí)驗(yàn)監(jiān)理及數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估

◆ 供應(yīng)鏈上下游溝通

◆ 注冊(cè)后管理

◆ 產(chǎn)品有害物質(zhì)通報(bào)及物品符合性評(píng)估

◆ 韓國(guó)MSDS文件審核及制作

◆ 韓國(guó)K-REACH法規(guī)培訓(xùn)