▌關(guān)于化妝品原料信息報送
2021年2月26日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,第二十九條要求“注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件,原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報送指南》(附 12 以及附 13)報送原料安全相關(guān)信息(附14)的,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件”。
作為產(chǎn)品安全性評價的重要依據(jù)
化妝品原料安全信息主要包括原料質(zhì)量規(guī)格、 安全性風(fēng)險物質(zhì)控制、原料安全風(fēng)險評估結(jié)論 等與原料安全相關(guān)的信息。 ------國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料 安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年第 34號。
原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提條件
化妝品原料的風(fēng)險評估包括原料本身及可能帶入的 風(fēng)險物質(zhì);化妝品產(chǎn)品一般可認(rèn)為是各種原料的組 合,應(yīng)基于所有原料和風(fēng)險物質(zhì)進(jìn)行評估,如果確認(rèn) 某些原料之間存在化學(xué)和/或生物學(xué)等相互作用的,應(yīng) 評估其產(chǎn)生的風(fēng)險物質(zhì)和/或相互作用產(chǎn)生的潛在安 全風(fēng)險。 ------《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》。
▌報送流程
▌報送方式
注:1.以上報送方式只適用于《已使用化妝品原料目錄》)收錄的化妝品原料(現(xiàn)有原料)的報送,對于已經(jīng)通過注冊或備案、仍在安全監(jiān)測期內(nèi)的 化妝品新原料,化妝品注冊人、備案人使用新原料生產(chǎn)化妝品的,應(yīng)當(dāng)在化妝品辦理注冊、備案時填寫新原料注冊、備案編號,通過注冊備案信息 服務(wù)平臺經(jīng)新原料注冊人、備案人關(guān)聯(lián)確認(rèn),方可提交注冊申請、備案資料。2.復(fù)配原料無法通過原料信息平臺進(jìn)行報送,僅能由化妝品注冊人/ 備案人進(jìn)行化妝品注冊/備案時填報。
▌服務(wù)項目
化妝品原料安全信息報送
化妝品備案注冊
化妝品新原料備案注冊
SDS&標(biāo)簽制作
< 上一個:無
> 下一個:猶太Kosher認(rèn)證
0571-8519 0521
157875742
infor@jirehstandard.com