国内精品视频自在一区,特黄做受又粗又长又大又硬,人妻人人添人妻人人爱,国产精品无码V在线观看

1月5日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了決定適用《M7(R2)：評估和控制藥物中DNA反應(yīng)性（致突變）雜質(zhì)以限制潛在致癌風險》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則（以下簡稱M7(R2)指導(dǎo)原則）的公告。

M7(R2)指導(dǎo)原則關(guān)注焦點為較低水平即可直接造成DNA損傷，進而導(dǎo)致DNA突變，因此可能引發(fā)癌癥的DNA反應(yīng)性物質(zhì)。可基于綜述已有文獻和/或計算機毒理學評估物質(zhì)的細菌回復(fù)突變性進行評估。

M7(R2)指導(dǎo)原則指出，在沒有實驗數(shù)據(jù)時，可采用QSAR方法學進行毒性評估以預(yù)測細菌致突變試驗的結(jié)果。預(yù)測時應(yīng)采用兩種互補的QSAR預(yù)測方法。一種方法應(yīng)基于專家知識規(guī)則，另一種方法應(yīng)基于統(tǒng)計學。

QSAR模型采用的這些預(yù)測方法應(yīng)遵循經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)制訂的一般的驗證原則。

會議議題

活動主題

ICH M7(R2)指導(dǎo)原則下的藥物遺傳毒性雜質(zhì)分類與QSAR應(yīng)用要求

活動時間

2024年9月25日 下午15：00-16：00

 報名通道

掃描二維碼立即報名參會