近日,巴西政府公布了兩項(xiàng)農(nóng)用化學(xué)品登記的新法規(guī),這些法規(guī)由農(nóng)業(yè)部、Anvisa(國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局)和Ibama(巴西環(huán)境與可再生自然資源研究所)三個(gè)負(fù)責(zé)原藥登記的實(shí)體簽署。巴西當(dāng)局表示,新法規(guī)將加快產(chǎn)品的審批流程,擴(kuò)大農(nóng)藥的可獲得性,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,為農(nóng)民提供更多病蟲害的解決方案。
具體情況如下:
第一項(xiàng)條例(第02/2023號(hào))確立了農(nóng)藥登記變更的指導(dǎo)方針,內(nèi)容涉及登記原藥產(chǎn)品、預(yù)混劑、配方師、操作員和包裝的納入或排除。該條例旨在簡(jiǎn)化行政程序,以利用現(xiàn)有人力資源將其用于需要技術(shù)分析的評(píng)估。預(yù)計(jì)該規(guī)則發(fā)布后,這些變更申請(qǐng)的審批時(shí)間會(huì)縮短。
第二項(xiàng)條例(第03/2023號(hào))確立了一些等效原藥產(chǎn)品、預(yù)混合物和配方產(chǎn)品登記流程的具體程序,以符合第10833/2021號(hào)法令第3條的規(guī)定,該條規(guī)定,在2021年10月之前提交的程序分析期限為4年。目前約有1400份2021年10月之前提出的待審申請(qǐng),其中約800份產(chǎn)品與已登記或登記中產(chǎn)品相同,由于已經(jīng)評(píng)估過(guò),可簡(jiǎn)化評(píng)估流程,還有幾種含有相同活性成分的產(chǎn)品,可由同一技術(shù)人員聯(lián)合分析,優(yōu)化效率。
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