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近日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了法規(guī)（EU）2023/1545，修訂了歐盟化妝品法規(guī)（EC）1223/2009的附件III關(guān)于化妝品中香料過(guò)敏原的單獨(dú)標(biāo)簽的要求，增加了新物質(zhì)并更新了對(duì)某些已列出的香料過(guò)敏原的限制。

香料作為有機(jī)物，廣泛用于各種產(chǎn)品，包括香水和其他帶香氣的化妝品、洗滌劑、織物、軟化劑及其他家用產(chǎn)品，提供令人愉悅的氣味的同時(shí)可能會(huì)引起過(guò)敏。

▌修訂要求詳情

根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)（EC） 1223/2009第19（1）條第（g）款，化妝品只有在包裝上標(biāo)明成分清單的情況下，才能在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售。

用作香料的成分在標(biāo)簽上應(yīng)被列為“香精”或“香氛”；

需要單獨(dú)標(biāo)簽的香料過(guò)敏原情況；

對(duì)于被視為香料過(guò)敏原的物質(zhì)，有以下兩種情況需要單獨(dú)貼標(biāo)并告知消費(fèi)者這些香料過(guò)敏原的存在，包括了：

◆ 在免洗產(chǎn)品中濃度大于0.001%；

◆ 在淋洗產(chǎn)品中濃度大于0.01%時(shí)。

需要單獨(dú)標(biāo)簽的香料過(guò)敏原物質(zhì)清單擴(kuò)大至80種；

在（EU）2023/1545發(fā)布之前，只有24種需要單獨(dú)標(biāo)簽的香料過(guò)敏原被列入法規(guī)（EC）1223/2009的附件III。委員會(huì)要求消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）研究其他符合單獨(dú)標(biāo)簽要求的香料過(guò)敏原。2012年6月，SCCS通過(guò)了SCCS/1459/11號(hào)意見(jiàn)，確定了另外56種導(dǎo)致人類(lèi)過(guò)敏的物質(zhì)，但尚未提出單獨(dú)標(biāo)簽的要求。

根據(jù)此意見(jiàn)，修正案（EU）1545/1223擴(kuò)大了需要單獨(dú)標(biāo)簽的香料過(guò)敏原物質(zhì)清單從24種擴(kuò)大至80種并納入法規(guī)附件III。

前半抗原物質(zhì)具有相同的標(biāo)簽要求；

此外，可被氧化或生物活化并轉(zhuǎn)化為已知過(guò)敏原的前半抗原物質(zhì)應(yīng)與香味過(guò)敏原等同對(duì)待，并具有相同的標(biāo)簽要求。

香料過(guò)敏原條目持續(xù)更新，標(biāo)簽簡(jiǎn)化。

法規(guī)附件III中某些現(xiàn)有的香料過(guò)敏原條目還會(huì)繼續(xù)更新，增加異構(gòu)體，補(bǔ)充和修改CAS號(hào)和EC號(hào)，并使物質(zhì)的通用名稱(chēng)與最新版本的通用成分術(shù)語(yǔ)表（EU）2022/677保持一致。

當(dāng)存在多個(gè)常見(jiàn)成分名稱(chēng)時(shí)，在標(biāo)簽要求中規(guī)定了應(yīng)使用哪個(gè)名稱(chēng)，簡(jiǎn)化標(biāo)簽，更方便消費(fèi)者和官方識(shí)別。

▌法規(guī)適用對(duì)象及生效日期

法規(guī)（EU）2023/1545于2023年8月16日生效，適用于所有成員國(guó)。

由于可能出現(xiàn)的重大變化，例如調(diào)整產(chǎn)品配方、容器、撤回不合規(guī)產(chǎn)品以及發(fā)布新標(biāo)簽，因此新產(chǎn)品的合規(guī)過(guò)渡期至2026年7月31日，現(xiàn)有產(chǎn)品的合規(guī)過(guò)渡期至2028年7月31日。

※ 以勒申明：

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