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近日歐盟普通法院正式廢除2019年委員會(huì)授權(quán)法規(guī)，推翻了歐盟委員會(huì)于此前做出的將二氧化鈦定為吸入致癌性（類別2）的統(tǒng)一危害分類和標(biāo)簽決定。 

[二氧化鈦]該吸入致癌物的分類僅適用于含有1%以上二氧化鈦的粉末狀混合物，二氧化鈦以空氣動(dòng)力學(xué)直徑≤10μm的顆粒形式存在或包含在其中。

二氧化鈦是一種無(wú)機(jī)化學(xué)物質(zhì)，主要用作白色顏料，用于從油漆到醫(yī)藥產(chǎn)品、玩具等各種產(chǎn)品中的著色劑和遮蓋劑。

※ 具有爭(zhēng)議的二氧化鈦分類

2016年，法國(guó)主管部門向歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）提交了將二氧化鈦歸類為致癌物質(zhì)的提案。次年，ECHA的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（RAC）通過(guò)了將二氧化鈦歸類為致癌物（類別2）的意見。據(jù)RAC意見，2020年2月，歐盟委員會(huì)正式通過(guò)《委員會(huì)授權(quán)條例（EU）2020/217》，將二氧化鈦列入致癌物，統(tǒng)一危害分類和標(biāo)簽。

然而該分類并沒有得到科學(xué)的支持，二氧化鈦制造商、進(jìn)口商、下游用戶或供應(yīng)商，紛紛向歐盟法院提起訴訟，要求部分廢除第2020/217號(hào)法規(guī)。

這一具體分類現(xiàn)已被歐盟普通法院推翻。

※ 普通法院的判決結(jié)果

1. 存在明顯評(píng)估錯(cuò)誤，作為分類依據(jù)的科學(xué)研究缺乏可靠性和可接受性；

為了驗(yàn)證二氧化鈦顆粒的肺過(guò)載程度以評(píng)估致癌性，RAC在實(shí)驗(yàn)研究中使用的是二氧化鈦未團(tuán)聚的初級(jí)顆粒的密度，該密度始終高于二氧化鈦納米顆粒團(tuán)聚的密度。然而，在這樣做的過(guò)程中，它并沒有考慮到相關(guān)因素。因此，RAC的分類依據(jù)是不可信的。

2. 違反了分類標(biāo)準(zhǔn)，即只能將具有內(nèi)在致癌特性的物質(zhì)歸類為致癌物。

“內(nèi)在特性”即指物質(zhì)本身具有的特性。而二氧化鈦的致癌性僅與其可吸入顆粒的數(shù)量、大小等以及肺負(fù)荷有關(guān)，因此歐盟委員會(huì)所依賴的二氧化鈦致癌作用方式不能被視為傳統(tǒng)意義上的內(nèi)在毒性，這不符合第 1272/2008 號(hào)法規(guī)關(guān)于統(tǒng)一分類和標(biāo)簽的要求。

因此普通法院做出裁定，撤銷了歐盟委員會(huì)將二氧化鈦定為吸入致癌性（類別2）的統(tǒng)一危害分類和標(biāo)簽決定。

我們將繼續(xù)關(guān)注此事并及時(shí)發(fā)布信息，以勒建議：

以勒將持續(xù)關(guān)注更新二氧化鈦混合物相關(guān)資訊和解讀。以勒建議有出口歐盟國(guó)家需求的相關(guān)化工企業(yè)等待歐盟委員會(huì)對(duì)于該法院判決的進(jìn)一步行動(dòng)，并及時(shí)變更產(chǎn)品中二氧化鈦物質(zhì)及含二氧化鈦混合物的危害分類和標(biāo)簽。

※ 以勒申明：

本文內(nèi)容來(lái)源：ECHA，由以勒標(biāo)準(zhǔn)翻譯整理。以勒標(biāo)準(zhǔn)尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)問題，煩請(qǐng)聯(lián)系我們及時(shí)處理。翻譯/整理不易，凡轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)站內(nèi)容，請(qǐng)注明來(lái)源：杭州以勒標(biāo)準(zhǔn)，感謝您的支持！更多法規(guī)資訊實(shí)時(shí)跟蹤，可搜索“以勒標(biāo)準(zhǔn)”官方微信公眾號(hào)，獲取第一手法規(guī)資訊，掌握最佳貿(mào)易時(shí)機(jī)！