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為深入推動政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效，進一步優(yōu)化農(nóng)藥登記審批程序，提升涉企服務(wù)水平，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥登記資料要求》規(guī)定，我所決定細化未批準登記產(chǎn)品再次申請農(nóng)藥登記有關(guān)事項，加快此類情形的技術(shù)審查進程，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。

一、適用范圍

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審批結(jié)論為“不批準”的農(nóng)藥登記、登記變更申請（以下簡稱“上次申請”），其申請人自辦結(jié)之日起5年內(nèi)再次提交申請（以下簡稱“再次申請”）的，可以按《農(nóng)藥登記審批服務(wù)指南》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第222號）要求提交登記申請，也可申請使用上次提交的有關(guān)資料。

申請使用上次提交的有關(guān)資料的，下列情形不適用：

（一）現(xiàn)行法律法規(guī)、政策要求等不批準農(nóng)藥登記的；

（二）上次申請不符合《農(nóng)藥登記管理辦法》第八條或農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第345號規(guī)定的；

（三）上次申請于2020年1月20日前辦結(jié)的。

二、提交資料說明

申請使用上次提交的有關(guān)資料的，應(yīng)提交以下資料：

（一）農(nóng)藥登記/登記變更申請表；

（二）農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批辦結(jié)通知書（以下簡稱“辦結(jié)通知書”）；

（三）關(guān)于使用上次申請材料的申請（參考模板見附件）；

（四）根據(jù)上次申請的辦結(jié)通知書，需要補充的相關(guān)資料；

（五）其他資料。

再次申請時提交的資料應(yīng)當按專業(yè)分冊裝訂，各分冊應(yīng)附上次申請辦結(jié)通知書。

三、受理與審查、評審

再次申請按照農(nóng)藥登記、登記變更的受理、審查、評審程序辦理，按序?qū)徟?。原則上農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所在6個月內(nèi)完成再次申請的技術(shù)審查工作，并將審查意見提交農(nóng)藥登記評審委員會評審。

四、其他事項

（一）再次申請農(nóng)藥登記產(chǎn)品受理、公示時，注明“再次申請”。

（二）農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、原藥來源證明材料等一般資料已不在有效狀態(tài)的，再次申請時應(yīng)重新提交符合要求的上述資料。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所

2025年1月20日

附件:

• 關(guān)于使用上次申請材料的申請（參考模板）

※ 以勒申明：

本文內(nèi)容來源：中國農(nóng)藥信息網(wǎng)。以勒標準尊重知識產(chǎn)權(quán)，如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)問題，煩請聯(lián)系我們及時處理。翻譯/整理不易，凡轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)站內(nèi)容，請注明來源：杭州以勒標準，感謝您的支持！更多法規(guī)資訊實時跟蹤，可搜索“以勒標準”官方微信公眾號，獲取第一手法規(guī)資訊，掌握最佳貿(mào)易時機！