基于實(shí)施歐盟REACH和CLP法規(guī)最初幾年獲得的經(jīng)驗(yàn),歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)制定了一項(xiàng)綜合監(jiān)管策略(IRS),將各種監(jiān)管流程整合在一起。ECHA的綜合監(jiān)管策略旨在加快數(shù)據(jù)生成、關(guān)注物質(zhì)組的識(shí)別和監(jiān)管行動(dòng)。它通過將不同的監(jiān)管流程整合到一種方法中來高效管理化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)。該戰(zhàn)略還鼓勵(lì)了ECHA、成員國當(dāng)局和歐盟委員會(huì)之間的合作。IRS的最初目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn):澄清哪些歐盟REACH注冊(cè)物質(zhì)需要風(fēng)險(xiǎn)管理或數(shù)據(jù)生成的高優(yōu)先級(jí),以及哪些物質(zhì)目前是進(jìn)一步監(jiān)管行動(dòng)的低優(yōu)先級(jí)。
ECHA通過其地圖工具和ECHA網(wǎng)站上發(fā)布的IRS年度報(bào)告向利益相關(guān)者通報(bào)綜合監(jiān)管戰(zhàn)略(IRS)的進(jìn)展情況。
? ECHA地圖工具:https://echa.europa.eu/universe-of-registered-substances
? IRS年度報(bào)告:https://echa.europa.eu/plans-and-reports
▌2019-2023年IRS的進(jìn)展情況
2019-2023年IRS大大提高了對(duì)歐盟市場上化學(xué)物質(zhì)危害的認(rèn)識(shí),并確保在管理這些物質(zhì)(或物質(zhì)組)構(gòu)成的任何已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)方面取得進(jìn)展。
2019-2023年綜合監(jiān)管戰(zhàn)略的第六份也是最后一份報(bào)告顯示,ECHA實(shí)現(xiàn)了篩選出至2018年底注冊(cè)的歐洲市場上每年生產(chǎn)或進(jìn)口超過100噸的高產(chǎn)量化學(xué)物質(zhì)的目標(biāo)。此外,ECHA還篩選了約20%的注冊(cè)噸位低于100噸/年的物質(zhì),因?yàn)樗鼈兪歉鶕?jù)化學(xué)相似性或技術(shù)功能與注冊(cè)噸位較高的物質(zhì)一起分組的。自2019年以來,ECHA已對(duì)6000種物質(zhì)進(jìn)行了分組和篩查,并處理了近乎4100種大批量生產(chǎn)的化學(xué)物質(zhì)。
ECHA監(jiān)管需求評(píng)估中篩查的物質(zhì)中大約有1900種(約30%)可能需要風(fēng)險(xiǎn)管理,主要是統(tǒng)一分類和標(biāo)簽(CLH)或歐盟REACH法規(guī)下的限制。其中三分之二以上,首先需要進(jìn)一步的數(shù)據(jù)來確認(rèn)相關(guān)危害。目前篩查的所有物質(zhì)中約有60%不需要采取進(jìn)一步行動(dòng)。通過監(jiān)管需求評(píng)估確定需要監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)管理行動(dòng)的幾個(gè)物質(zhì)組已被納入ECHA的限制路線計(jì)劃。這包括雙酚、鄰苯二甲酸酯、阻燃劑、烴基硅氧烷和烴基酚等物質(zhì)。在啟動(dòng)限制程序之前,對(duì)于其中許多物質(zhì)組,可能需要通過CLP法規(guī)下的統(tǒng)一分類和標(biāo)簽或REACH法規(guī)下高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的標(biāo)識(shí)來確認(rèn)危害。
當(dāng)局已推進(jìn)啟動(dòng)相關(guān)行動(dòng)的準(zhǔn)備工作。監(jiān)管程序的進(jìn)展可以在ECHA的網(wǎng)站上跟蹤。根據(jù)IRS和聯(lián)合評(píng)估行動(dòng)計(jì)劃(JEAP)開展的活動(dòng)提高了對(duì)數(shù)據(jù)需求的認(rèn)識(shí),以澄清許多可能需要監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)管理的物質(zhì)的可疑危害,并加快了數(shù)據(jù)生成過程的進(jìn)展。此外,它們有助于改善ECHA和利益相關(guān)者之間的合作,并提高當(dāng)局計(jì)劃行動(dòng)的透明度和可預(yù)測性。
▌還存在的挑戰(zhàn)
◆ 缺乏適當(dāng)?shù)奈:捅┞稊?shù)據(jù),無法得出是否需要和最合適的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)管理工具的結(jié)論;
◆ 大量物質(zhì)(或物質(zhì)組)正在生成數(shù)據(jù),一旦生成數(shù)據(jù),將需要重新評(píng)估;
◆ 當(dāng)局處理可能需要監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)管理行動(dòng)的大量物質(zhì)(或物質(zhì)組)的能力有限;
◆ 需要繼續(xù)維護(hù)數(shù)據(jù)庫上的知識(shí)。
▌下一步行動(dòng)
經(jīng)過審查的2024-2028年IRS將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)人類健康和環(huán)境的保護(hù),使其免受危險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì)帶來的風(fēng)險(xiǎn)。ECHA、歐盟委員會(huì)和成員國當(dāng)局將專注于更快地就已確定的關(guān)注物質(zhì)采取必要的風(fēng)險(xiǎn)管理措施達(dá)成一致。例如,當(dāng)局未來活動(dòng)的優(yōu)先次序?qū)⒓性凇耙粋€(gè)物質(zhì),一個(gè)評(píng)估”原則上。ECHA將在未來幾年將其新任務(wù)整合到這種方法中。
我們可以看出未來ECHA對(duì)于注冊(cè)物質(zhì)的評(píng)估工作和數(shù)據(jù)收集將投入大量的工作。歐盟REACH注冊(cè)是一項(xiàng)持續(xù)的義務(wù),需要持續(xù)滿足法規(guī)對(duì)于數(shù)據(jù)要求。在出現(xiàn)數(shù)據(jù)不滿足法規(guī)要求和官方要求以及法規(guī)更新需要增補(bǔ)數(shù)據(jù)時(shí),注冊(cè)企業(yè)應(yīng)積極應(yīng)對(duì),進(jìn)行增補(bǔ)和注冊(cè)更新。聯(lián)合注冊(cè)成員應(yīng)履行相應(yīng)的數(shù)據(jù)共享和費(fèi)用分?jǐn)偭x務(wù)。此外我們還需要持續(xù)關(guān)注相關(guān)物質(zhì)的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)管理動(dòng)態(tài),包括是的需要履行CLP法規(guī)下的統(tǒng)一分類和標(biāo)簽(CLH),歐盟REACH法規(guī)下的SVHC義務(wù)、授權(quán)義務(wù)和限制義務(wù)等。
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