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歐盟REACH注冊完成=義務(wù)結(jié)束?為何還會有持續(xù)費(fèi)用的產(chǎn)生?
歐盟EU REACH
2024-08-16

在處理歐盟REACH(化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制)法規(guī)下注冊義務(wù)的復(fù)雜問題時,會遇到一個關(guān)鍵疑問:歐盟REACH注冊是否只需支付一次性的費(fèi)用?(即歐盟REACH注冊完成是否意味著義務(wù)結(jié)束?)答案很明確:并非如此。歐盟REACH注冊是一項(xiàng)持續(xù)的義務(wù),需要定期更新注冊信息,以確保始終符合不斷變化的法規(guī)及最新的科學(xué)認(rèn)知。


歐盟REACH注冊的核心在于其動態(tài)變化的性質(zhì)。一旦提交了注冊卷宗并獲得了注冊號,并不意味著注冊人的義務(wù)就此結(jié)束。其注冊卷宗必須持續(xù)反映關(guān)于生產(chǎn)現(xiàn)場及供應(yīng)鏈中物質(zhì)安全使用的最新知識。這一持續(xù)的要求意味著每當(dāng)有新的信息或信息發(fā)生變化時,注冊人必須更新注冊卷宗。



▌何時需要更新歐盟REACH注冊信息?

以下幾種情況需要對歐盟REACH注冊信息進(jìn)行更新:


物質(zhì)或用途的發(fā)生變化


如果有關(guān)注冊物質(zhì)或其用途的新情況出現(xiàn),例如噸位范圍增加、用途增加或是注冊物質(zhì)的成分信息發(fā)生變化,則需要更新注冊卷宗。


收到并應(yīng)對評估決議


如果收到了歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)的卷宗評估或者物質(zhì)評估的評估決議,要求提供額外的信息比如需要增補(bǔ)一些測試,則在按期完成測試后必須相應(yīng)地更新注冊卷宗。


法規(guī)變更


歐盟REACH法規(guī)的信息要求發(fā)生變化或歐盟委員會每年發(fā)布的危害物質(zhì)的統(tǒng)一分類與標(biāo)簽更新可能會影響了注冊卷宗,則我們必須按照新的法規(guī)要求提交新的信息。


信息技術(shù)篩查


ECHA的IT篩查可能會指出需要改進(jìn)的地方,促使注冊人更新其卷宗以解決這些問題,并提高未來提交的數(shù)據(jù)質(zhì)量,注冊人應(yīng)配合做好注冊卷宗的更新。


▌更新歐盟REACH注冊卷宗的官方建議

真實(shí)反應(yīng)生產(chǎn)/進(jìn)口狀態(tài)


確保REACH-IT賬戶準(zhǔn)確反映是否仍在生產(chǎn)或進(jìn)口該物質(zhì)。如果停止了生產(chǎn)或進(jìn)口,需在REACH-T賬戶進(jìn)行相關(guān)停產(chǎn)操作以終止注冊。


確保噸位范圍準(zhǔn)確性


確認(rèn)注冊噸位范圍是最新的,基于上一日歷年的生產(chǎn)或進(jìn)口量。如果注冊噸位范圍發(fā)生變化(無論是增加還是減少)需及時更新注冊卷宗。特別是注冊噸位范圍增加,在更高的噸位范圍內(nèi),注冊卷宗需要更多的信息,需跟領(lǐng)頭注冊人核實(shí)數(shù)據(jù)的使用權(quán)和數(shù)據(jù)購買或者自身作為領(lǐng)頭注冊人補(bǔ)充相關(guān)信息增補(bǔ)相關(guān)測試等。


確保REACH-IT聯(lián)系信息最新


保持REACH-IT中的聯(lián)系信息是最新的。準(zhǔn)確的聯(lián)系信息對于與ECHA和注冊人的溝通至關(guān)重要,必要時ECHA將使用該信息與注冊人取得聯(lián)系。此外潛在注冊人也會使用這些聯(lián)系信息與領(lǐng)頭注冊人或者數(shù)據(jù)持有人取得聯(lián)系。


物質(zhì)成分變化確保不要影響注冊


確認(rèn)物質(zhì)成分和濃度符合聯(lián)合提交的物質(zhì)同一性。如果物質(zhì)成分發(fā)生變化使得不符合物質(zhì)同一性,與領(lǐng)頭注冊人合作調(diào)整物質(zhì)同一性,或者如果無法調(diào)整聯(lián)合提交的物質(zhì)同一性選擇退出聯(lián)合并獨(dú)立提交必要的注冊數(shù)據(jù)。


確保用途包含在注冊卷宗中


確保注冊卷宗涵蓋了物質(zhì)的所有用途。如果化學(xué)品安全報告(CSR)是由領(lǐng)頭注冊人提供的,檢查所有用途是否都被評估并進(jìn)行報告。如果沒有,需在自己的注冊卷宗中包含所有相關(guān)用途并進(jìn)行風(fēng)險評估。如果CSR不是聯(lián)合提供的,需要在自己的注冊卷宗中單獨(dú)提交,要確保供應(yīng)鏈中的所有用途被涵蓋和風(fēng)險評估。


傳達(dá)供應(yīng)鏈內(nèi)的相關(guān)變化


如危害信息發(fā)生變化,向供應(yīng)鏈內(nèi)的相關(guān)人員傳達(dá)任何重要的注冊變更,特別是影響(擴(kuò)展)安全數(shù)據(jù)表(eSDS)、危害分類或安全使用指南的更新。


▌歐盟REACH注冊后的持續(xù)義務(wù)

成功完成歐盟REACH注冊并不意味著義務(wù)結(jié)束,而是標(biāo)志著一項(xiàng)持續(xù)義務(wù)的開始。聯(lián)合注冊成員必須參與到更新注冊卷宗的工作中,遵守數(shù)據(jù)共享和費(fèi)用分?jǐn)偭x務(wù)。這種協(xié)作努力確保了合規(guī)性和物質(zhì)在歐盟市場內(nèi)的持續(xù)安全使用。聯(lián)合注冊成員需聯(lián)系領(lǐng)頭注冊人或數(shù)據(jù)持有人,以確認(rèn)遵守了歐盟REACH法規(guī)下所有適用的數(shù)據(jù)共享和費(fèi)用分?jǐn)偭x務(wù)。

注冊的更新工作可能是聯(lián)合注冊里面領(lǐng)頭注冊人的注冊卷宗發(fā)生了更新,或者是注冊成員自身的注冊卷宗發(fā)生更新,這都可能會產(chǎn)生額外的成本,包括ECHA收取的注冊更新的行政費(fèi),增補(bǔ)測試產(chǎn)生的費(fèi)用,卷宗更新產(chǎn)生的人工成本,聯(lián)合注冊的管理費(fèi)等。這些費(fèi)用強(qiáng)調(diào)了歐盟REACH注冊并不僅僅是單次支出,而是在化學(xué)品合規(guī)應(yīng)對和管理過程中的一項(xiàng)持續(xù)投資。


▌合規(guī)建議

歐盟REACH注冊是持續(xù)的義務(wù),需要定期更新以維持合規(guī)性和確保物質(zhì)的安全使用。通過將注冊卷宗視為一份動態(tài)文檔,及時更新注冊信息,并密切關(guān)注物質(zhì)使用、法規(guī)要求和科學(xué)知識的變化,注冊人可以有效地應(yīng)對歐盟REACH法規(guī)合規(guī)義務(wù)的復(fù)雜性。近些年隨著ECHA不斷對注冊物質(zhì)進(jìn)行的卷宗評估和物質(zhì)評估,越來越多的領(lǐng)頭注冊人和/或注冊成員收到各種評估決議,注冊人不得不面臨增補(bǔ)測試、數(shù)據(jù)共享和費(fèi)用分?jǐn)偟膯栴}。注冊成員應(yīng)積極應(yīng)對并配合領(lǐng)頭注冊人完成相關(guān)測試的增補(bǔ)和信息提供并進(jìn)行費(fèi)用分?jǐn)?,或者注冊成員出于自身卷宗質(zhì)量問題的決議,積極配合相關(guān)測試的增補(bǔ)和信息提供,達(dá)到法規(guī)合規(guī)要求,以免影響歐盟的正常貿(mào)易。


▌以勒服務(wù)

企業(yè)如果有任何關(guān)于歐盟REACH注冊等化學(xué)品合規(guī)相關(guān)疑問,歡迎隨時咨詢我們:

◆歐盟REACH注冊常規(guī)聯(lián)合注冊;

歐盟REACH注冊領(lǐng)頭注冊;

歐盟REACH注冊opt-out注冊;

歐盟REACH注冊唯一代表 (OR) 代理;

歐盟REACH數(shù)據(jù)缺口分析;

測試策略及監(jiān)理;

專家聲明;

CSR制作;

SIEF管理;

SDS和標(biāo)簽制作;

SVHC檢測和符合性聲明;

歐盟REACH法規(guī)培訓(xùn);

物質(zhì)評估應(yīng)對解決方案;

計算毒理(QSAR/Read across)。


※ 以勒申明:

本文內(nèi)容來源:歐盟REACH,由以勒標(biāo)準(zhǔn)翻譯整理。以勒標(biāo)準(zhǔn)尊重知識產(chǎn)權(quán),如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)問題,煩請聯(lián)系我們及時處理。翻譯/整理不易,凡轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)站內(nèi)容,請注明來源:杭州以勒標(biāo)準(zhǔn),感謝您的支持!更多法規(guī)資訊實(shí)時跟蹤,可搜索“以勒標(biāo)準(zhǔn)”官方微信公眾號,獲取第一手法規(guī)資訊,掌握最佳貿(mào)易時機(jī)!

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