- 歐盟EU REACH法規(guī)服務(wù)
- 中國新化學物質(zhì)登記服務(wù)
- 韓國 K REACH法規(guī)服務(wù)
- 英國UK REACH法規(guī)服務(wù)
- 土耳其KKDIK法規(guī)服務(wù)
- 美國TSCA法規(guī)服務(wù)
- 全球GHS法規(guī)服務(wù)
- 中國危險化學品登記服務(wù)
- CAS號查詢/申請服務(wù)
- CHEMTREC應(yīng)急電話服務(wù)
各有關(guān)單位：
為引導化妝品行業(yè)提升化妝品安全評估能力和水平，規(guī)范開展化妝品安全評估工作，推進化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?，依?jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品安全評估技術(shù)導則（2021年版）》和《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》等相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件要求，中檢院制定了《國際權(quán)威化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》和《已上市產(chǎn)品原料使用信息》（詳見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通知。
附件：
1.《國際權(quán)威化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》
2.《已上市產(chǎn)品原料使用信息》
中檢院
2024年4月30日
▌《國際權(quán)威化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》問答
※國際權(quán)威化妝品安全評估數(shù)據(jù)包括哪些內(nèi)容？
《國際權(quán)威化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》是我國化妝品中已使用、未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）和美國化妝品原料評價委員會（CIR）已公布化妝品安全評估報告原料的客觀收集，為化妝品安全評估提供參考，并進行動態(tài)更新。
化妝品注冊人、備案人在開展安全評估時可使用包括但不限于上述評估機構(gòu)之外的國際權(quán)威化妝品安全評估機構(gòu)發(fā)布的評估數(shù)據(jù)或結(jié)論，如德國聯(lián)邦風險評估研究所（BfR）、澳大利亞國家工業(yè)化學品申報和評估計劃（NICNAS）等。
※如何使用國際權(quán)威化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引？
化妝品注冊人、備案人應(yīng)履行企業(yè)主體責任，在應(yīng)用國際權(quán)威化妝品安全評估數(shù)據(jù)時，應(yīng)以最新的評估報告為準，并對相關(guān)資料進行分析，在符合我國化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下，可采用相關(guān)評估結(jié)論。不同機構(gòu)評估結(jié)果不一致時，根據(jù)數(shù)據(jù)可靠性和相關(guān)性，科學合理地采用相關(guān)評估結(jié)論。
▌《已上市產(chǎn)品原料使用信息》問答
※如何正確理解和使用《已上市產(chǎn)品原料使用信息》？
《已上市產(chǎn)品原料使用信息》（以下簡稱《原料信息》）是對我國批件有效期內(nèi)的特殊化妝品中已使用，且未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、無國際權(quán)威化妝品安全評估機構(gòu)評估報告的原料使用量的客觀收錄，并進行動態(tài)更新。
未組織對所列原料進行系統(tǒng)評價，化妝品注冊人、備案人在使用相關(guān)原料信息時，應(yīng)當符合國家有關(guān)法律法規(guī)、標準、規(guī)范的相關(guān)要求，開展化妝品安全評估。
化妝品注冊人、備案人在進行產(chǎn)品生產(chǎn)時，若原料超出《原料信息》中的使用量，應(yīng)按照《化妝品安全評估技術(shù)導則（2021年版）》開展安全評估，或按照《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》使用其他原料數(shù)據(jù)類型。
※《原料信息》的參照使用原則有哪些？
◆參照使用原則一：相同作用部位的同一原料，若只有駐留類產(chǎn)品的原料使用量，淋洗類產(chǎn)品可參照駐留類使用。
◆ 參照使用原則二：相同使用方法的同一原料，可按照（一）全身皮膚、軀干部位、面部、口唇、眼部的順序，（二）全身皮膚、軀干部位、手足、頭部、頭發(fā)的順序等兩種情形，后面作用部位可參照前面作用部位的原料使用量，但產(chǎn)品作用部位為眼部且參考其他部位使用量時，需另外評估原料的眼刺激性。
化妝品注冊人、備案人應(yīng)當結(jié)合產(chǎn)品使用方法和作用部位，正確使用原料使用量。為方便行業(yè)更好應(yīng)用《原料信息》，給出以下幾個代表性實例：
#實例
1用于頭發(fā)的淋洗類產(chǎn)品如何使用《原料信息》？
用于頭發(fā)的淋洗類產(chǎn)品中原料使用量，可使用《原料信息》中的用于頭發(fā)的淋洗類產(chǎn)品中該原料使用量；若無，可根據(jù)使用原則一，使用用于頭發(fā)的駐留類產(chǎn)品中該原料使用量；若無，可根據(jù)使用原則二，使用用于全身皮膚或軀干部位或手足或頭部的該原料使用量。
2用于眼部的駐留類產(chǎn)品如何使用《原料信息》？
用于眼部的駐留類產(chǎn)品中原料使用量，可使用《原料信息》中的用于眼部的駐留類產(chǎn)品中該原料使用量，無需評估眼刺激性；若無，根據(jù)使用原則二，可使用用于全身皮膚或軀干部位或面部或口唇的該原料使用量，需另外評估眼刺激性。
3同時用于多個作用部位（含兩個）的產(chǎn)品如何使用《原料信息》？
同時用于多個作用部位（含兩個）產(chǎn)品的原料使用量，可參照使用原則二，選擇使用相同使用方法的上一級作用部位的使用量。如：同時用于軀干和面部的駐留類產(chǎn)品的原料使用量，可使用用于全身皮膚的駐留類產(chǎn)品中的原料使用量。若無可選擇的使用量，應(yīng)按照《化妝品安全評估技術(shù)導則（2021年版）》開展安全性評估或按照《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》使用其他原料數(shù)據(jù)類型。
※ 以勒申明：
本文內(nèi)容來源：中檢院。以勒標準尊重知識產(chǎn)權(quán)，如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)問題，煩請聯(lián)系我們及時處理。翻譯/整理不易，凡轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)站內(nèi)容，請注明來源：杭州以勒標準，感謝您的支持！更多法規(guī)資訊實時跟蹤，可搜索“以勒標準”官方微信公眾號，獲取第一手法規(guī)資訊，掌握最佳貿(mào)易時機！
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