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2月6日，韓國環(huán)境部發(fā)布第20232號法令，擬修訂化學(xué)物質(zhì)注冊和評估法規(guī)。

以勒標(biāo)準(zhǔn)幫您總結(jié)了本次韓國K-REACH法規(guī)主要修訂內(nèi)容：

◆人體急性有害物質(zhì)：

指由環(huán)境部長根據(jù)總統(tǒng)令規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)指定和通知的通過單次或短期接觸在短時間內(nèi)可能對人類健康造成不良影響的化學(xué)物質(zhì)。

◆人體慢性有害物質(zhì)：

指由環(huán)境部長根據(jù)總統(tǒng)令規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)指定和通知的通過反復(fù)接觸或接觸后的潛伏期可能對人類健康造成不良影響的化學(xué)物質(zhì)。

◆生態(tài)有害物質(zhì)：

指由環(huán)境部長根據(jù)總統(tǒng)令規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)指定和通知的由于短期或長期接觸可能對環(huán)境（如水生生物）產(chǎn)生不利影響的化學(xué)物質(zhì)。

◆未確定的危險物質(zhì)：

指已根據(jù)化學(xué)物質(zhì)注冊和評估法規(guī)第10條向環(huán)境部注冊/通報的物質(zhì)，但由于缺乏危險性有關(guān)的數(shù)據(jù)等，難以確定其危險性，并且屬于環(huán)境部規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)。

韓國官方將新化學(xué)物質(zhì)的通報噸位上限從0.1噸/年上調(diào)至1噸/年，

◆進(jìn)口/生產(chǎn)新化學(xué)物質(zhì)低于1噸/年的企業(yè)

在進(jìn)口/生產(chǎn)前需進(jìn)行通報。

◆進(jìn)口/生產(chǎn)新化學(xué)物質(zhì)高于1噸/年的企業(yè)

在進(jìn)口/生產(chǎn)前需進(jìn)行注冊。

同時，企業(yè)在通報新化學(xué)物質(zhì)時，須按法規(guī)要求提交材料，并在提供化學(xué)物質(zhì)的分類和標(biāo)簽時說明原因。

為了使公眾能夠方便地查閱和使用有關(guān)化學(xué)物質(zhì)的危險性和危害性，環(huán)境大臣應(yīng)按環(huán)境部的規(guī)定，公開屬于以下任何一項的化學(xué)物質(zhì)的名稱、危害性等信息。

◆ 根據(jù)第10條注冊或通報的化學(xué)物質(zhì)（包括根據(jù)第12條變更注冊或變更通知的情況）；

◆根據(jù)法規(guī)進(jìn)行危害評估或風(fēng)險評估的化學(xué)物質(zhì)；

◆ 環(huán)境部規(guī)定的其他化學(xué)物質(zhì)。

任何人如果需要修改或補(bǔ)充以上公開的化學(xué)物質(zhì)的危害信息，可以向環(huán)境部長官提出申請，并附上證明資料。

環(huán)境部長在收到修改申請后，應(yīng)審查有關(guān)物質(zhì)的危害信息，必要時可采取以下措施：

◆根據(jù)法規(guī)進(jìn)行危害評價或風(fēng)險評估；

◆修改有關(guān)物質(zhì)的公開信息；

此外，有關(guān)化學(xué)物質(zhì)信息的公開、修改等的標(biāo)準(zhǔn)、方法及程序等必要事項由環(huán)境部規(guī)定。

如果發(fā)生屬于以下任何一項的事故（下稱“數(shù)據(jù)泄露事故”），知情者應(yīng)立即將時間、地點(diǎn)、事故細(xì)節(jié)和應(yīng)采取的措施通知環(huán)境部長。

◆ 根據(jù)第45條第（1）款要求保護(hù)的數(shù)據(jù)（下稱“受保護(hù)數(shù)據(jù)”）的泄露或丟失；

◆損壞或破壞受保護(hù)數(shù)據(jù)的存儲設(shè)施和設(shè)備；

◆ 其他由環(huán)境大臣確定的事故。

如果發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事故，環(huán)境部長應(yīng)開展調(diào)查以確定事故原因并制定預(yù)防措施。

環(huán)境部長應(yīng)根據(jù)數(shù)據(jù)泄露事件的調(diào)查結(jié)果，采取必要措施，例如更換受保護(hù)數(shù)據(jù)的存儲設(shè)施的設(shè)備或暫?；蛉∠鼙Ｗo(hù)數(shù)據(jù)的有效性。

未通報數(shù)據(jù)泄漏事故者，應(yīng)處以300萬韓元以下的罰款。

本次韓國K-REACH法規(guī)修訂將自2025年8月6日起生效。其中，對新化學(xué)物質(zhì)通報噸位的調(diào)整及提交材料的要求將于2025年1月1日起生效。

因此本次修訂對于新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)/進(jìn)口量為0.1-1噸/年的企業(yè)而言無疑是個好消息。

既有望免除實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)要求，降低企業(yè)合規(guī)成本，也有望縮短韓國K-REACH注冊周期。