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答：依據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》第十條，首次辦理牙膏備案時，境內(nèi)備案人和境內(nèi)責任人應當在備案信息服務平臺提交以下用戶信息相關資料：

◆備案人信息表及質(zhì)量安全負責人簡歷；

◆備案人質(zhì)量管理體系概述；

◆備案人不良反應監(jiān)測和評價體系概述；

◆境外備案人應當提交境內(nèi)責任人信息表；

◆境內(nèi)責任人授權書原件及其公證書原件；

◆備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，應當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表和質(zhì)量安全負責人信息，一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的，應當提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。

我國境內(nèi)僅從事受托生產(chǎn)的企業(yè)，應當提交第（六）項中的生產(chǎn)企業(yè)信息表，以便關聯(lián)確認委托生產(chǎn)關系。具有境內(nèi)備案人、境內(nèi)責任人、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的，或者同一境內(nèi)責任人對應多個境外備案人的，可以一次性提交全部相關資料，取得相應的用戶權限。已有用戶可以根據(jù)情況補充提供相關資料，增加用戶權限。

答：依據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》第二十四條，牙膏備案人進行備案時，應當提交以下資料：

◆備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；

◆生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式；

◆產(chǎn)品名稱信息；

◆產(chǎn)品配方；

◆產(chǎn)品執(zhí)行的標準；

◆產(chǎn)品標簽樣稿；

◆產(chǎn)品檢驗報告；

◆產(chǎn)品安全評估資料。

答：依據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》第二十六條（三）牙膏新原料的使用。

使用了尚在安全監(jiān)測中牙膏新原料的，備案人或者境內(nèi)責任人應當填寫使用新原料的注冊證號或備案號，提交新原料注冊人備案人允許使用新原料的授權文件，確認原料的授權使用信息。

答：依據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》第二十八條（一）產(chǎn)品標簽樣稿。2.全成分標識。牙膏標簽應當在銷售包裝可視面標注牙膏全部成分的原料標準中文名稱，以“成分”作為引導語引出，并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出。

配方中存在含量不超過0.1%（w/w）的成分的，所有不超過0.1%（w/w）的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注，可以不按照成分含量的降序列出。以復配或者混合原料形式進行配方填報的，應當以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)。

產(chǎn)品配方有或者生產(chǎn)過程中需使用但在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的水、揮發(fā)性溶劑等助劑成分，以及為保證原料質(zhì)量而在原料中添加的極少量穩(wěn)定劑、防腐劑、抗氧化劑等成分可以不標注在全成分中。

答：依據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》第二十九條（一）檢驗報告總體要求。4.多家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的，僅需提交其中一家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)樣品的完整產(chǎn)品檢驗報告，同時提交其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)樣品的微生物與理化檢驗報告。采用多種制膏工藝生產(chǎn)牙膏的，僅需提交其中一種工藝生產(chǎn)樣品的完整產(chǎn)品檢驗報告，同時提交其他工藝生產(chǎn)樣品的微生物與理化檢驗報告。同一備案人備案的牙膏產(chǎn)品中僅香型、顏色、外觀等不同的，僅需提交其中一種產(chǎn)品樣品的完整產(chǎn)品檢驗報告，同時提交其他產(chǎn)品樣品的微生物與理化檢驗報告。

答：依據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》第三十條。2.產(chǎn)品安全評估報告需對牙膏配方中各成分進行安全評估，如無法通過公開數(shù)據(jù)資料確認配方成分的安全性，還可通過以下其中一種方式完善產(chǎn)品安全評估資料：

◇ 無法通過公開數(shù)據(jù)資料確認安全性的配方成分，提供三年以上安全使用歷史客觀證明材料。

◇ 按照《化妝品安全評估技術導則》等的有關原則和要求，提供可以支持配方成分在配方使用量下的毒理學終點評估資料。

◇ 根據(jù)產(chǎn)品實際情況，以確保產(chǎn)品安全性為原則，開展急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗、致敏性試驗等毒理學試驗。

上述評估資料應當符合國家藥監(jiān)局發(fā)布的牙膏、化妝品相關技術規(guī)范標準和技術指導原則。

小提示：僅供出口的牙膏產(chǎn)品，應當在注冊備案信息服務平臺進行備案，由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料：

◆產(chǎn)品名稱；

◆擬出口國家（地區(qū)）；

◆產(chǎn)品標簽圖片，包括產(chǎn)品銷售包裝正面立體圖、產(chǎn)品包裝平面圖和產(chǎn)品說明書（如有）。